2022年12月30日，江西省医保局发布《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》，标志着23省区肝功生化类检测试剂联盟集采终于尘埃落定。
据了解，本次肝功生化类检测试剂集采，是除新冠相关试剂外，国内首次大型省际联盟体外诊断试剂集采。联盟地区包括江西、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、云南等23省（区、市、兵团）。采购品种为按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体肝功生化诊断试剂，采购周期为2年。
拟中选结果显示，本次联盟集采投标企业为211家，最终拟中选企业为131家，中标率为62%；26个品种产生拟中选产品2320个，平均降幅为52.7%，最高降幅为93.6%。
一、 各项目中标最低价
| 品种名称 | 注册人名称 | AB分组 | 企业报价（元） | 专机专用 |
| 5’核苷酸酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.33 | 否 |
| α-L-岩藻糖苷酶 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 | A组 | 0.5987 | 否 |
| γ-谷氨酰转移酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.0861 | 否 |
| 白蛋白 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | B组 | 0.02 | 否 |
| 单胺氧化酶 | 迈克生物股份有限公司 | A组 | 0.4989 | 否 |
| 胆碱酯酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.1909 | 否 |
| 低密度脂蛋白 | 湖南海源医疗科技股份有限公司 | B组 | 0.37 | 否 |
| 甘胆酸 | 上海科华生物工程股份有限公司 | A组 | 1.3331 | 是 |
| 甘油三酯 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.0784 | 否 |
| 高密度脂蛋白 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.293 | 否 |
| 谷氨酸脱氢酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.574 | 否 |
| 谷丙转氨酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.0451 | 否 |
| 谷草转氨酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.0481 | 否 |
| 谷胱甘肽还原酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 3 | 否 |
| 碱性磷酸酶 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | B组 | 0.075 | 否 |
| 亮氨酰氨基肽酶 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 | A组 | 0.3108 | 是 |
| 前白蛋白 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | B组 | 0.5 | 否 |
| 乳酸脱氢酶 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.0792 | 否 |
| 铜蓝蛋白 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | A组 | 8.71 | 否 |
| 腺苷脱氨酶 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司 | B组 | 0.4977 | 否 |
| 血氨 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | A组 | 0.8 | 否 |
| 直接胆红素 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.084 | 否 |
| 总胆固醇 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.0501 | 否 |
| 总胆红素 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | B组 | 0.07 | 否 |
| 总胆汁酸 | 威尚生物技术（合肥）有限公司 | B组 | 0.4172 | 否 |
| 总蛋白 | 北京世纪沃德生物科技有限公司 | B组 | 0.03 | 否 |
从各企业中选数据来看，美康生物共累计中选50个品种、科方入选48个品种，中元汇吉中选47个品种，迈克和九强中选46个品种名列前茅。对于大家比较关注的外企本次中选品类则相对较少，西门子入选15个品类、罗氏入选6个，贝克曼实验12个、贝克曼美国4个。
| 注册人名称 | 计数项:品种名称 |
| 美康生物科技股份有限公司 | 50 |
| 广州科方生物技术股份有限公司 | 48 |
| 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 47 |
| 迈克生物股份有限公司 | 46 |
| 北京九强生物技术股份有限公司 | 46 |
| 阿里生物技术泰州有限公司 | 46 |
| 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 | 45 |
| 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 45 |
| 浙江世纪康大医疗科技有限公司 | 42 |
| 威尚生物技术（合肥）有限公司 | 42 |
| 上海透景诊断科技有限公司 | 42 |
| 上海科华生物工程股份有限公司 | 40 |
| 复星诊断科技（上海）有限公司 | 40 |
| 北京世纪沃德生物科技有限公司 | 39 |
| 武汉市长立生物技术有限责任公司 | 38 |
| 海丰生物科技（北京）有限公司 | 37 |
| 武汉生之源生物科技股份有限公司 | 35 |
| 上海睿康生物科技有限公司 | 33 |
| 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司 | 31 |
| 波音特生物科技（南京）有限公司 | 28 |
| 浙江达美生物技术有限公司 | 27 |
| 浙江夸克生物科技有限公司 | 26 |
| 北京安图生物工程有限公司 | 26 |
| 吉林基蛋生物科技有限公司 | 25 |
| 中拓生物有限公司 | 24 |
| 天津悦和康生物技术有限公司 | 24 |
| 山东博科生物产业有限公司 | 24 |
| 江苏麦得科生物科技有限公司 | 24 |
| 广州达泰生物工程技术有限公司 | 24 |
| 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 24 |
| 北京北检·新创源生物技术有限公司 | 24 |
| 安徽世纪康大生物科技有限公司 | 24 |
| 中生北控生物科技股份有限公司 | 23 |
| 中山标佳生物科技有限公司 | 23 |
| 浙江凯成生物有限公司 | 23 |
| 宁波天康生物科技有限公司 | 23 |
| 洛阳恒恩生物科技有限公司 | 23 |
| 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 | 23 |
| 夸克（湖南）生物科技有限公司 | 23 |
| 广州市伊川生物科技有限公司 | 23 |
| 北京利德曼生化股份有限公司 | 23 |
| 威海威高生物科技有限公司 | 22 |
| 桂林优利特医疗电子有限公司 | 22 |
| 苏州立禾生物医学工程有限公司 | 21 |
| 四川新健康成生物股份有限公司 | 21 |
| 湖南永和阳光生物科技股份有限公司 | 21 |
| 北京丹大生物技术有限公司 | 21 |
| 柏定生物工程（北京）有限公司 | 21 |
| 长沙协大生物科技有限公司 | 20 |
| 湖南海源医疗科技股份有限公司 | 20 |
| 重庆百瑞德生物科技有限公司 | 19 |
| 英科新创（厦门）科技股份有限公司 | 19 |
| 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 19 |
| 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 19 |
| 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 19 |
| 上海聚创医药科技有限公司 | 19 |
| 湖南德荣生物医学工程有限公司 | 19 |
| 北京九州泰康生物科技有限责任公司 | 19 |
| 浙江福康生物技术有限公司 | 18 |
| 深圳上泰生物工程有限公司 | 18 |
| 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 | 18 |
| 上海高踪医疗器械科技有限公司 | 18 |
| 南京颐兰贝生物科技有限责任公司 | 18 |
| 湖南迈瑞医疗科技有限公司 | 18 |
| 东软威特曼生物科技（南京）有限公司 | 18 |
| 艾威德（北京）医疗科技有限公司 | 18 |
| 新疆卡纳思生物技术有限公司 | 17 |
| 上海九弗生物科技有限公司 | 17 |
| 中山市创艺生化工程有限公司 | 16 |
| 河南蓝环医疗设备有限公司 | 16 |
| 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 15 |
| 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 15 |
| 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 15 |
| 济南百博生物技术股份有限公司 | 15 |
| 杭州健立生物科技有限公司 | 15 |
| 广州东林生物科技有限公司 | 15 |
| 北京瑞正善达生物工程技术有限公司 | 15 |
| 四川沃文特生物技术有限公司 | 14 |
| 圣湘生物科技股份有限公司 | 14 |
| 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 14 |
| 浙江卓运生物科技有限公司 | 13 |
| 潍坊泽成生物技术有限公司 | 13 |
| 山东康华生物医疗科技股份有限公司 | 13 |
| 珠海瑞贝生物科技有限公司 | 12 |
| 上海惠中生物科技有限公司 | 12 |
| 江西特康科技有限公司 | 12 |
| 富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation | 12 |
| 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 12 |
| 安徽大千生物工程有限公司 | 12 |
| 浙江康特生物科技有限公司 | 11 |
| 江苏迈源生物科技有限公司 | 11 |
| 温州市维日康生物科技有限公司 | 9 |
| 河北艾驰生物科技有限公司 | 9 |
| 北京赛诺浦生物技术有限公司 | 9 |
| 长沙市微米生物科技有限公司 | 8 |
| 湖南聚创生物医药有限公司 | 8 |
| 北京莱帮生物技术有限公司 | 8 |
| 宝剂诊断公司 Prodia Diagnostics | 8 |
| 广西康柏莱科技有限公司 | 7 |
| 安徽华源拓特生物科技有限公司 | 7 |
| 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH | 6 |
| 蓝怡（湖南）医疗器械有限公司 | 6 |
| 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 | 6 |
| 浙江夸烨生物科技有限公司 | 5 |
| 浙江爱康生物科技有限公司 | 5 |
| 长沙楚翔生物科技有限公司 | 5 |
| 上海执诚生物科技有限公司 | 5 |
| 宁波医杰生物科技有限公司 | 5 |
| 江西英大生物技术有限公司 | 4 |
| 宏葵生物（中国）股份有限公司 | 4 |
| 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. | 4 |
| 重庆润康生物科技有限公司 | 3 |
| 武汉百德瑞康生物技术有限公司 | 3 |
| 宁波瑞源生物科技有限公司 | 3 |
| 宏葵生物技术（天津）有限公司 | 3 |
| 杭州博谱医药科技有限公司 | 3 |
| 珠海鎏联生物技术有限公司 | 2 |
| 浙江伊利康生物技术有限公司 | 2 |
| 苏州普瑞斯生物科技有限公司 | 2 |
| 沈阳医陆生物科技有限公司 | 2 |
| 罗氏诊断产品（苏州）有限公司 | 2 |
| 蓝怡科技集团股份有限公司 | 2 |
| 湖南透景生命科技有限公司 | 2 |
| 河南健士莱杰医疗科技有限公司 | 2 |
| 浙江强盛生物科技有限公司 | 1 |
| 新疆利康祥运生物科技有限公司 | 1 |
| 青岛汉唐生物科技有限公司 | 1 |
| 积水医疗科技（苏州）有限公司 | 1 |
| 湖南菲科生物技术有限公司 | 1 |
| 湖南辰纳生物科技有限公司 | 1 |
| 德赛诊断系统（上海）有限公司 | 1 |
| 总计 | 2320 |
自安徽2021年开启化学发光试剂集采以来，IVD行业逐渐被集采笼罩。除江西肝功生化联盟集采外，安徽省医保局近期还公布了关于凝血类、心梗类临床检验试剂集采文件。采购产品包括适用于凝血检测系统的凝血六项产品凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体（D-Dimer）和纤维蛋白（原）降解产物（FDP），以及心梗三项POCT检测方式产品肌红蛋白、肌钙蛋白（I或T）和肌酸激酶同工酶。
业界认为，未来医保局或会对更多IVD领域产品实施带量采购。生产企业还需不断加大研发创新投入力度，同时持续优化成本结构，并从学科建设、人才培养、学术科研、运营管理等多个维度，给医院提供更高附加值的服务，方能在激烈的市场竞争中获得主动权。
