国家检验医学中心必备检验项目

国家检验医学中心必备检验项目

2022年11月,国家卫健委医政医管局发布《国家卫生健康委办公厅关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》。

通知显示,为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)、《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》(国卫办医函〔2019〕45号)及“十四五”时期国家医学中心和国家区域医疗中心设置的有关工作安排和要求,进一步引领医学科学发展和整体医疗服务能力提升,国家卫健委组织制定了《国家检验医学中心设置标准》。请相关人员按照有关程序和时间要求申报。

国家检验医学中心应当满足以下基本条件

(一)检验医学科通过 ISO 15189 医学实验室认可。

(二)检验医学科获得国家临床重点专科建设项目。

(三)检验医学科为博士学位授权点。 

(四)以下与检验医学密切相关的临床科室中获得国家临床重点专科建设项目科室≥10 个,包括内分泌科、心血管内科、重症医学科、血液病科、急诊科、肾脏病科、风湿免疫科、呼吸内科、神经内科、消化内科、感染科、妇科、产科、儿科、肿瘤科、普通外科、器官移植科、皮肤科。 

(五)临床常规开展检验项目数≥800 项,年总检测工作量2≥2500 万项次。 

(六)病原微生物实验室依法取得所开展病原微生物实验活动的相应资质。

以下为《标准》原文:

附件

国家检验医学中心设置标准






《标准》对国家检验医学中心的标准做了详细规定和要求。其中基本要求第五条要求国家检验医学中心的临床常规开展检验项目数≥800项,并给出必备检验项目清单(见下表,红色部分为中秀科技可供应项目)。

 专业  项目分类 项目名称
临床免疫学专业 感染性疾病检测 病毒血清学标志物检测:乙型肝炎病毒相关抗原抗体、丙肝抗体、梅毒特异性抗体、甲肝抗体、戊肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、TORCH抗体、EB病毒抗体系列、肺炎支原体抗体、肺炎衣原体抗体、嗜肺军团菌抗体、呼吸道合胞病毒抗体、腺病毒抗体、柯萨奇病毒抗体、新型冠状病毒抗体检测;
炎症标志物检测:降钙素原、白介素-6、C-反应蛋白、淀粉样蛋白A检测
内分泌及代谢性疾病等项目检测 甲状腺疾病相关检测:三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素、甲状腺结合球蛋白、促甲状腺素受体抗体、甲状腺球蛋白、抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺微粒体抗体、反T3检测;
性激素系列:雌二醇、雌三醇、睾酮、游离睾酮、 促黄体生成素、促卵泡刺激素、泌乳素、孕酮、雄烯二酮、脱氢表雄酮及硫酸酯检测;
其它激素类项目检测:血清促红细胞生成素、抗缪勒氏管激素、绒毛膜促性腺激素、促肾上腺皮质激素、皮质醇、生长激素、胰岛素样生长因子-1、性激素结合球蛋白;尿液香草扁桃酸、皮质醇、17-酮类固醇、17-羟类固醇检测
心血管疾病相关检测 超敏肌钙蛋白 T/I、氨基末端脑钠肽前体、脑钠肽、肌酸激酶同工酶MB质量、肌红蛋白、同型半胱氨酸、超敏 C-反应蛋白、可溶性生长刺激基因表达蛋白2、脂蛋白相关磷脂酶A2检测
其它 浆细胞病相关检测:血清/尿液轻链、游离轻链、β2-微球蛋白;产前筛查;
贫血相关检测:维生素B12、叶酸、铁蛋白、转铁蛋白;
骨代谢相关检测:25-羟维生素D、甲状旁腺素、骨钙素、总I型前胶原氨基端肽、I型胶原羧基端肽B特殊序列、降钙素;
胃功能检测:胃泌素-17、胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II
间质性肺病相关检测:涎液化糖链抗原-6;
过敏原相关检测:吸入性过敏原、食入性过敏原

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