2024重磅文件发布!涉及PCT、IL-6、cTn等项目应用

2024重磅文件发布!涉及PCT、IL-6、cTn等项目应用

2024年2月1日,国家卫健委医政司发布《国家卫生健康委办公厅关于印发2024年国家医疗质量安全改进目标的通知》。
为加强医疗质量安全管理,持续提升医疗质量安全水平,从2021年起,国家卫健委连续3年组织制定《国家医疗质量安全改进目标》,指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作。为进一步加强以目标为导向的医疗质量安全管理工作,国家卫健委组织制定了《2024年国家医疗质量安全改进目标》和各专业2024年质控工作改进目标。
2021-2024年国家医疗质量安全改进目标
通过上图不难看出,国家质量安全目标是不断调整的,每年都有一些变化,有新增,也有退出,这是一个动态调整的过程,年初就发布,也是为了给各医院的管理者在制定新一年质量安全改进计划提供参考和依据,同时也是诊断行业风向标。

下面列举一下此次发布文件所涉及到的诊断项目应用:

一、提高住院社区获得性肺炎患者病情严重程度评估率

社区获得性肺炎(CAP)是我国最常见的感染性疾病之一,诊断和治疗较困难,死亡率高,在世界范围内也具有较高的发病率和致死率。高发于老年患者,是导致死亡的第三大原因,严重威胁到我国民众的身体健康和生活质量。

如何降低CAP患者的死亡率和改善其预后是我国所有呼吸内科医生共同面临的难题。有研究结果表明,如果CAP患者能够早期诊断并给予及时有效的治疗可明显降低死亡率,而治疗方案需要根据患者的病情严重程度来制定的。

《HBP、PCT在社区获得性肺炎早期辅助诊断及病情评估中的价值比较》一文研究表明:PCT在一定程度可以区分重症社区获得性肺炎与普通社区获得性肺炎,并且可以用于评估重症社区获得性肺炎抗生素疗效,指导抗生素的运用。

降钙素原检测(PCT)

PCT是降钙素的前体物质,由116个氨基酸组成,分子量为12.7KD,无激素活性。正常人血液中PCT的浓度很低,细菌感染后PCT含量会明显升高。

 

二、提高非 ST 段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)危险分层率

急性冠状动脉综合征(ACS)是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征,主要包括不稳定型心绞痛(UA)、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)以及ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。

非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)在急性冠脉综合征患者中占的比例高于ST段抬高型急性冠脉综合征(STEMI),但其诊断和治疗中仍存在诸多问题。

心肌损伤标志物的增高水平与心肌梗死的范围与预后明确相关,其中心肌肌钙蛋白(cTn)是明确NSTEMI与STEMI诊断和危险分层的重要依据之一,与传统心肌标志物(CK、CK-MB)相比,特异性和敏感性更高。

心肌损伤标志物时间窗

《高敏心肌肌钙蛋白在急性冠状动脉综合征中的应用中国专家共识》指出目前很多医院使用POCT检测cTn,但POCT检测的敏感度低于医院检验部门的hs-cTn检测方法,不能完全以POCT检测的阴性结果排除急性心肌梗死。

有报道称,化学发光法检测cTn敏感度较POCT方法学更高,且化学发光法为全自动操作,能够避免人为误差的产生;化学发光系统试剂定标、质量控制、仪器保养等程序较为完善;化学发光法有更宽广的线性范围等优势。建议条件允许的医院在针对心肌损伤标志物,尤其是hs-cTn项目检测时最好使用全自动化学发光的方法进行精确定量检测。
三、提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率

送检率是指以治疗为目的使用抗菌药物的住院患者,使用抗菌药物前病原学检验标本送检病例数占同期使用抗菌药物治疗病例总数的比例;病原学检验标本包括:微生物培养、降钙素原、白介素-6等感染指标的血清学检验;送检率反映抗菌药物使用的规范性的指标;开展PCT+IL-6的联合检测有助于提高抗菌药物治疗前送检率,改善质控检查评分,辅助抗菌药物的合理使用。

《感染相关生物标志物临床意义解读专家共识》指出:“多个指标的联合检测将是未来的发展趋势,可提高对感染性疾病的早期诊断率和预后判断价值。”早在2021年,抗菌药物使用前对PCTIL-6两项血清学指标的检测就已经被列入到《国家医疗质量安全改进目标》,并被重点考核。

      
PCT/IL-6的联合检测

随着对降钙素原(PCT)与白介素6(IL-6)不断深入研究,医学界发现PCT和IL-6联合检测除了优势互补之外,其诊断价值也更高;IL-6可准确评估预后,是炎症、脓毒症“预警”标志物,炎症发生后迅速升高;而PCT是脓毒症高特异性诊断标志物,“IP”联检可全程用于脓毒症的诊断和预后评估。

IL-6联合PCT检测感染脓毒症,可提高PCT单项检测对于感染和脓毒症的诊断效能。如以下研究所显示,在脓毒症的诊断中,单项目检测的敏感性、特异性、准确度都难以让人满意,而若使用联合检测,则可以使诊断效能得到大幅度提升,而联合诊断里,尤以“IP”组合—IL-6+PCT联合检测效能最佳,敏感性、特异性、准确度可分别达到91.3%、89.5%以及85.5%。

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